Samsung transforma Galaxy Buds em aparelho auditivo com aval da FDA
A Samsung conseguiu a liberação da FDA, a agência regulatória dos Estados Unidos, para transformar os Galaxy Buds em aparelhos auditivos de venda livre. A novidade chega primeiro aos modelos Galaxy Buds 3 Pro e Galaxy Buds 4 Pro nos EUA e deve desembarcar em outros mercados a partir do quarto trimestre de 2026.
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O recurso não exige receita médica nem visita a uma clínica. A Samsung incorporou as ferramentas de audição diretamente na experiência dos fones, então o usuário acessa tudo pelas configurações dos Galaxy Buds em um aparelho Galaxy compatível.
Como funciona o recurso de aparelho auditivo da Samsung
A empresa também incluiu um Teste de Audição que leva cerca de cinco minutos. Ele testa cada ouvido separadamente usando audiometria de tom puro e cria um audiograma com base nos resultados. A Samsung afirma que o teste é registrado como Software como Dispositivo Médico e fornece resultados com nível de precisão clínica.
Depois do teste, o recurso de Aparelho Auditivo usa os resultados para ajustar o som para cada usuário. Ele consegue amplificar frequências mais difíceis de ouvir, incluindo vozes mais baixas, sons agudos e falas distantes. Redução de ruído e beamforming também estão inclusos para ajudar a focar em quem está falando enquanto corta o barulho ao redor.
Parcerias e validação científica
A Samsung desenvolveu a tecnologia em parceria com o National Acoustic Laboratories e o Samsung Medical Center. Estudos de validação foram conduzidos pelo Vanderbilt University Medical Center, pela San Jose State University e pela Universidade de Memphis.
O movimento da Samsung não é de agora. A empresa trabalha com suporte auditivo desde 2020, quando introduziu um recurso de amplificação pessoal de som nos Galaxy Buds+. Agora, com a aprovação da FDA, a companhia dá um salto significativo — e coloca os fones no mesmo patamar de dispositivos médicos.
O que muda para o consumidor brasileiro
Por enquanto, a novidade vale apenas para os Estados Unidos. A Samsung disse que o recurso chegará a “mercados selecionados” a partir do quarto trimestre de 2026, mas não deu detalhes sobre o Brasil. A liberação da Anvisa, equivalente brasileira da FDA, ainda não foi solicitada publicamente pela empresa.
Para quem já tem um Galaxy Buds 3 Pro ou Buds 4 Pro no Brasil, a funcionalidade pode chegar por atualização de software se a Samsung conseguir a aprovação regulatória local. Até lá, o recurso fica restrito ao mercado americano.
O que ainda está em aberto
Falta saber se a Samsung vai buscar a aprovação da Anvisa e em quanto tempo. Também não está claro se os Galaxy Buds 2 Pro ou modelos mais antigos vão receber o recurso. A empresa não comentou sobre preços do recurso — nos EUA, ele deve vir como parte do software dos fones, sem custo adicional para quem já comprou os modelos compatíveis.
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Com a aprovação da FDA, a Samsung entra de vez no mercado de saúde auditiva. O próximo passo é ver se a empresa repete o movimento no Brasil e em quanto tempo. Para quem lida com perda auditiva leve a moderada, a promessa é de um dispositivo que cabe no bolso e no ouvido — sem burocracia.
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